Fiofanana MDR ara-pitsaboana Hitec - Fepetra ara-teknika amin'ny MDR (Fizarana 1)
| singa | Votoaty |
| Famaritana ny fitaovana, misy rindrambaiko sy kojakoja | Famaritana ankapobe momba ny vokatra, anisan'izany ny fampiasana sy ny mpampiasa;UDI;famantarana sy contraindications;torolàlana ampiasaina;takian'ny mpampiasa;fanasokajiana ny vokatra;lisitry ny modely;famaritana ara-nofo;ary tondro fampandehanana. |
| Ny fampahalalana nomen'ny mpanamboatra | Labels amin'ny vokatra sy ny fonosana, torolàlana ampiasaina.(Mampiasà fiteny eken'ny Fanjakana Mpikambana izay natao hamidy ny fitaovana) |
| Fampahalalana momba ny famolavolana sy famokarana | Fampahalalana feno sy fepetra ahafantarana ny dingana famolavolana ny fitaovana, ny fizotran'ny famokarana sy ny fanamarinana azy, ny fanaraha-maso tsy tapaka ary ny fitsapana vokatra farany. Fantaro ny toerana hanaovana ny famolavolana sy ny asa fanamboarana, anisan'izany ny subcontractors. |
| Requirements General Safety Performance GSPR | Fampahalalana momba ny fihetsiketsehana momba ny fiarovana amin'ny ankapobeny sy ny fepetra takiana amin'ny tovana I;ahitana ny fanamarinana, ny fanamarinana ary ny fanamarinana ny vahaolana noraisina mba hahafeno ny fepetra takiana. |
| Famakafakana risika-tombontsoa sy fitantanana ny risika | Ny famakafakana ny tombontsoa azo avy amin'ny risika sy ny valin'ny fitantanana ny risika dia tafiditra ao amin'ny Appendix I. |
| Fanamarinana sy fanamarinana ny vokatra | Tokony ahitana ny valiny sy ny famakafakana manakiana ny fanamarinana sy ny fanamarinana/fandalinana rehetra natao |
Famaritana ny fepetra takian'ny MDR
Fotoana fandefasana: Dec-29-2023