Fanasokajiana ny vokatra eo ambanin'ny MDR
Miorina amin'ny fampiasana ny vokatra dia mizara ho ambaratonga efatra mety hampidi-doza: I, IIa, IIb, III (Class I azo zaraina ho Is, Im, Ir, araka ny fepetra tena izy;Ireo sokajy telo ireo koa dia mitaky fanamarinana avy amin'ny antoko fahatelo alohan'ny hahazoana taratasy fanamarinana CE.IPO.)
Ny teny mifototra amin'ny fitsipika fanasokajiana dia novaina avy amin'ny fitsipika 18 amin'ny vanim-potoana MDD ho 22 fitsipika
Manasokajy ny vokatra mifototra amin'ny risika;rehefa iharan'ny fitsipika maromaro ny fitaovana ara-pitsaboana, dia ny fitsipika fanasokajiana avo indrindra no ampiasaina.
| Tfampiasana vonjimaika | Manondro ny fampiasana mitohy ara-dalàna tsy mihoatra ny 60 minitra |
| Short-fampiasana teny | Enti-milaza ny fampiasana mahazatra andrasana eo anelanelan'ny 60 minitra sy 30 andro. |
| lava-fampiasana teny | Enti-milaza ny fampiasana mitohy ara-dalàna mandritra ny 30 andro mahery. |
| Body orifice | Ny fisokafana voajanahary rehetra ao amin'ny vatana, ary koa ny ety ivelany amin'ny maso, na ny fanokafana artifisialy maharitra, toy ny stoma. |
| Fitaovana fandidiana fandidiana | Ny fitaovana invasive izay miditra amin'ny vatana avy ety ambonin'ny tany, anisan'izany ny mucous membranes amin'ny vavan'ny vatana mandritra ny fandidiana |
| Rfitaovana fandidiana azo ampiasaina | Enti-milaza ny fitaovana natao fandidiana amin'ny alalan'ny fanapahana, fandavahana, tsofa, fikikisana, fikikisana, fikitihana, fiketrahana, fanetezana na fitaovana mitovy amin'izany, izay tsy mifandray amin'ny fitaovana ara-pitsaboana mavitrika ary azo ampiasaina indray aorian'ny fikarakarana mety. |
| Fitaovana fitsaboana mavitrika | Ny fitaovana mavitrika rehetra, na ampiasaina irery na miaraka amin'ny fitaovana hafa, hanohana, hanova, hanolo na hamerina amin'ny laoniny ny asa na rafitra biolojika ho an'ny tanjona hitsaboana na hanamaivanana ny aretina, ny ratra na ny fahasembanana. |
| Fitaovana mavitrika ho an'ny fitiliana sy fitiliana | Enti-milaza ny fitaovana mavitrika rehetra, na ampiasaina irery na miaraka amin'ny fitaovana hafa, ampiasaina hamantarana, hamantarana, hamantatra, na hitsaboana aretina ara-batana, toe-pahasalamana, aretina, na fahasosorana hatrany am-bohoka. |
| Crafitra lalan-dra | Enti-milaza: lalan-drà pulmonary, aorta ascending, aorta arch, aorta midina miaraka amin'ny bifurcation arterial, lalan-dra, lalan-dra, lalan-dra, lalan-dra ambony, arteria carotid ivelany, lalan-dra ao anatiny, lalan-dra cerebral, vatan-kazo brachiocephalic, lalan-dra, lalan-drà pulmonary, vena cava superior, inferior vena cava. |
| Crafi-pitatitra anatiny | dia manondro ny ati-doha, meninges ary ny tadin'ny hazon-damosina |
Fitsipika 1 ka hatramin'ny 4. Ny fitaovana tsy manafika rehetra dia an'ny kilasy I raha tsy hoe:
Ho fitahirizana ra na ranon-javatra hafa (ankoatra ny kitapom-drà) Class IIa;
Ampiasao ny Class IIa mifandraika amin'ny fitaovana mavitrika amin'ny Class IIa na ambony;
Fiovana eo amin'ny firafitry ny ranon'ny vatana sokajy IIa/IIb, ratra fiakanjo sokajy IIa/IIb.
Fitsipika 5. Fitaovana ara-pitsaboana izay manafika ny vatan'olombelona
Fampiharana vonjimaika (fitaovana fanerena nify, fonon-tanana fanadinana) Class I;
Fampiasana fohy (catheter, lens contact) Class IIa;
Fampiasana maharitra (stent urethra) Class IIb.
Fitsipika 6~8, fitaovana ratram-po amin'ny fandidiana
Fitaovana fandidiana azo ampiasaina (forceps, famaky) Class I;
Fampiasana vonjimaika na fohy (fanjaitra fanjaitra, fonon-tanana fandidiana) Class IIa;
Fampiasana maharitra (pseudoarthrose, lens) Class IIb;
Fitaovana mifandray amin'ny rafi-pitatitra foibe na ny rafi-pitatitra foibe Class III.
Fitsipika 9. Fitaovana manome na mifanakalo angovo Class IIa (hozatrastimulators, fanazaran-tena elektrika, milina phototherapy hoditra, fitaovana fandrenesana)
Miasa amin'ny fomba mety hampidi-doza (electrochirurgie avo lenta, lithotripter ultrasonic, incubator zaza) Class IIb;
Famoahana ny taratra ionizing ho an'ny tanjona fitsaboana (cyclotron, linear accelerator) Class IIb;
Ny fitaovana rehetra ampiasaina hifehezana, hamantatra na hisy fiantraikany mivantana amin'ny fahombiazan'ny fitaovana azo ambolena mavitrika (defibrillator azo implant, mpitatitra loopina azo implant) Class III.
Fotoana fandefasana: Dec-13-2023