Hitec Medical MDR fiofanana - Famaritana ny teny MDR

Fitaovana ara-pitsaboana

Izy io dia manondro ny fitaovana, fitaovana, fitaovana, rindrambaiko, implant, reagent, fitaovana, na zavatra hafa ampiasaina irery na miaraka amin'ny mpanamboatra iray ho an'ny tanjona ara-pitsaboana iray na maromaro ao amin'ny vatan'olombelona:

• Diagnose, fisorohana, fanaraha-maso, vinavina, faminaniana, fitsaboana na famelana ny aretina;
• Diagnose, fanaraha-maso, fitsaboana, fanampiana ary fanonerana ny ratra na ny fahasembanana;
• Ny fandalinana, fanoloana ary fanaraha-maso ny fizotry ny anatomika, ara-batana, na pathological;
• Manome fampahalalana amin'ny alalan'ny fitiliana in vitro ny santionany avy amin'ny vatan'olombelona, ​​anisan'izany ny taova, ny ra ary ny tavy nomena;
• Ny fampiasana azy dia azo indrindra amin'ny alalan'ny fomba ara-batana sy amin'ny fomba hafa, fa tsy amin'ny alalan'ny pharmacologie, immunology, na metabolism, na na dia tafiditra ao anatin'ireo fomba ireo aza, dia mitana anjara toerana fanampiny ihany izy ireo;
• Fitaovana misy tanjona hifehezana na fanohanana
• Ampiasaina manokana amin'ny fanadiovana, fanadiovana, na fanaterana fitaovana.

fitaovana mavitrika

Ny fitaovana rehetra miasa ho loharanom-angovo ankoatra ny fiankinan-doha amin'ny vatan'olombelona na ny herin'ny maizina, ary miasa amin'ny fanovana ny hakitroky ny angovo na ny angovo manova.Ny fitaovana ampiasaina amin'ny fampitana angovo, akora, na singa hafa eo amin'ny fitaovana mavitrika sy ny marary tsy misy fiovana lehibe dia tsy azo raisina ho fitaovana mavitrika.

Fitaovana invasive

Ny fitaovana rehetra miditra ao amin'ny vatan'olombelona amin'ny alàlan'ny fantsona voajanahary na ny surface.

Fonosana fomba fiasa

Fiaraha-miasa amin'ny vokatra atambatra sy amidy ho an'ny tanjona ara-pitsaboana manokana.

mpanamboatra

Olona voajanahary na ara-dalàna izay manamboatra na manavao tanteraka fitaovana na fitaovana novolavolaina, namboarina na nohavaozina tanteraka ary mivarotra ilay fitaovana amin'ny anarany na ny marika.

Fanavaozana tanteraka

Miorina amin'ny famaritana ny mpanamboatra, izany dia manondro ny fanavaozana tanteraka ny fitaovana napetraka teny an-tsena na nampiasaina, na ny fampiasana fitaovana efa nampiasaina hanamboarana fitaovana vaovao manaraka an'io fitsipika io ary manome androm-piainana vaovao ho an'ireo fitaovana nohavaozina. 

Solontena nahazo alalana

Izay olona voajanahary na ara-dalàna fantatra ao amin'ny Vondrona Eoropeana izay mahazo sy manaiky ny fanomezan-dàlana an-tsoratra avy amin'ny mpanamboatra any ivelan'ny Vondrona Eropeana mba hanao ny hetsika rehetra amin'ny anaran'ny mpanamboatra mifanaraka amin'ny adidy napetrak'ity fitsipika ity amin'ny mpanamboatra.

mpanafatra

Izay olona voajanahary na ara-dalàna fantatra ao anatin'ny Vondrona Eoropeana izay mametraka fitaovana avy amin'ny firenena fahatelo eo amin'ny tsenan'ny EU.

mpizara

Izay olona voajanahary na ara-dalàna ao amin'ny mpamatsy, ankoatra ny mpanamboatra na mpanafatra, dia afaka mametraka ilay fitaovana eny an-tsena mandra-pampiasa azy.

Famantarana fitaovana tokana (UDI)

Andian-tarehimarika isa na alfanumerika noforonina tamin'ny alalan'ny famantarana ny fitaovana ekena iraisam-pirenena sy ny fenitry ny kaody, mamela ny famantarana mazava ny fitaovana manokana eny an-tsena.