Hitec Medicallevitrafiofanana - Fampidirana ny fitsipika FDA
Fehezan-dalàna federaly (CFR)
Ny CFR dia ny fampidirana ny fitsipika ankapobeny sy maharitra navoaka sy navoakan'ny sampan-draharaham-panjakana federaly sy sampan-draharaha ao amin'ny Rejistra Federaly, miaraka amin'ny fampiharana eran-tany sy ny fiantraikany ara-dalàna.
Misy lahatsoratra CFR (Lohateny) miisa 50, ny sasany amin'izy ireo dia misy toko (Dikanteny) maneho ny sehatra samihafa amin'ny fitsipika federaly;Misy fizarana maromaro ny lahatsoratra tsirairay, izay azo zaraina ho toko sy fizarana.
21 CFR dia fitsipika momba ny sakafo, zava-mahadomelina ary fitaovana ara-pitsaboana, misy toko 9, anisan'izany ny fizarana 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299, ary 1300 hatramin'ny farany.
Ny fizarana 800-1299 amin'ny Toko 8 dia fitsipika momba ny fitaovana fitsaboana.
Ohatra, ny 21CFR Part 820 dia fepetra takiana amin'ny fitsipiky ny rafitra kalitao.
Fotoana fandefasana: Feb-23-2024